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迪康生物材料生產(chǎn)基地

迪康生物材料合成中心為迪康藥業(yè)在成都的生物材料生產(chǎn)基地。擁有近500㎡十萬(wàn)級標準的潔凈車(chē)間,局部百級標準的無(wú)菌檢驗室。具有規?;a(chǎn)三類(lèi)可降解植入級醫療器械高品質(zhì)原料的能力,單品類(lèi)達500公斤,年產(chǎn)1.5噸。
目前,擁有18項專(zhuān)利技術(shù)和5項CFDA注冊證,并于2017年通過(guò)GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015和YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016雙重認證,合成中心材料生產(chǎn)的三類(lèi)植入醫療器械已上市20余年,臨床已安全使用200余萬(wàn)例。

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